Beauftragte für Medizinproduktesicherheit und Refresher für Medizinproduktebeauftragte

Personen, die im beruflichen Alltag mit Medizinprodukten arbeiten, tragen eine besondere Verantwortung. Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) verpflichtet alle Anwender*innen dazu, Vorkommnisse mit Medizinprodukten – ob selbst festgestellt oder von anderen gemeldet – weiterzuleiten. Seit dem 1. Januar 2017 müssen Pflegeeinrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitenden zusätzlich einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen.
 
Diese Schulung vermittelt die dafür notwendigen Kenntnisse und richtet sich sowohl an neue Beauftragte als auch an erfahrene Medizinproduktebeauftragte, die ihre Kenntnisse im Rahmen einer regelmäßigen Nachschulung auffrischen und dokumentieren möchten.
Inhalte
Rechtliche Grundlagen: MPAMIV (Meldeverordnung) und MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)
Grundlagenwissen zu Medizinprodukten
Aktuelle Themen & Neuerungen (EU-Medizinprodukte-Verordnung)
Rechte & Pflichten nach MPBetreibV
Einweisung, Dokumentation, Instandhaltung
Grundsätze der Delegation
Neue technische Entwicklungen (z. B. Software)
Aufgabenverteilung: Medizinproduktebeauftragte vs. Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
Gesetzliche Verpflichtungen
Meldeverfahren und -abläufe
Methoden
Impulsvorträge
Plenumsdiskussionen
Kleingruppenarbeiten an Fallbeispielen
Zielgruppe
Beschäftigte in Pflege- und Gesundheitseinrichtungen, welche die Funktion eines/einer Medizinproduktesicherheitsbeauftragten wahrnehmen oder zukünftig wahrnehmen werden, Medizinprodukte-Verantwortliche (Leitungskräfte), CIRS- und QM-Beauftragte, Medizinproduktebeauftragte mit Grundlagenkurs oder umfangreicher Praxiserfahrung
Ihr Gewinn
Sie kennen Ihre Mitwirkungspflichten und Tools, um diese zu erfüllen - Sie sind in der Lage, Vorkommnisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten zu bewerten und adäquate Maßnahmen einzuleiten.

Teilnahmebescheinigung

Julia Bender LL.M.EUR Fachanwältin Medizin- und Sozialrecht Vor-Ort-
Veranstaltung