Beauftragte für Medizinproduktesicherheit und Refresher für Medizinproduktebeauftragte

Personen, die im beruflichen Alltag mit Medizinprodukten arbeiten, tragen eine
besondere Verantwortung. Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
verpflichtet alle Anwender*innen dazu, Vorkommnisse mit Medizinprodukten - ob
selbst festgestellt oder von anderen gemeldet - weiterzuleiten. Seit dem 1.
Januar 2017 mussen Pflegeeinrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitenden
zusatzlich einen Beauftragten fur Medizinproduktesicherheit benennen.


Diese Schulung vermittelt die dafur notwendigen Kenntnisse und richtet sich
sowohl an neue Beauftragte als auch an erfahrene Medizinproduktebeauftragte,
die ihre Kenntnisse im Rahmen einer regelmaßigen Nachschulung auffrischen und
dokumentieren mochten.

**Inhalte**

* Rechtliche Grundlagen: MPAMIV (Meldeverordnung) und MPDG (Medizinprodukterecht-Durchfuhrungsgesetz)
* Grundlagenwissen zu Medizinprodukten
* Aktuelle Themen & Neuerungen (EU-Medizinprodukte-Verordnung)
* Rechte & Pflichten nach MPBetreibV
* Einweisung, Dokumentation, Instandhaltung
* Grundsatze der Delegation
* Neue technische Entwicklungen (z. B. Software)
* Aufgabenverteilung: Medizinproduktebeauftragte vs. Beauftragte fur Medizinproduktesicherheit
* Gesetzliche Verpflichtungen
* Meldeverfahren und -ablaufe

**Methoden**

* Impulsvortrage
* Plenumsdiskussionen
* Kleingruppenarbeiten an Fallbeispielen

**Zielgruppe**

Beschaftigte in Pflege- und Gesundheitseinrichtungen, welche die Funktion
eines/einer Medizinproduktesicherheitsbeauftragten wahrnehmen oder zukunftig
wahrnehmen werden, Medizinprodukte-Verantwortliche (Leitungskrafte), CIRS- und
QM-Beauftragte, Medizinproduktebeauftragte mit Grundlagenkurs oder
umfangreicher Praxiserfahrung

**Ihr Gewinn**

Sie kennen Ihre Mitwirkungspflichten und Tools, um diese zu erfullen - Sie
sind in der Lage, Vorkommnisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten zu
bewerten und adaquate Maßnahmen einzuleiten.

Teilnahmebescheinigung

Julia Bender LL.M.EUR Fachanwältin Medizin- und Sozialrecht Vor-Ort-
Veranstaltung