GMP Manager IHK

Zur Qualitätssicherung der Herstellung von Arzneimit-teln und Wirkstoffen sowie auch von Kosmetika, Le-bens- und Futtermitteln existieren international stren-ge Richtlinien, die auch als Good Manufacturing Prac-tice (GMP) oder Gute Herstellpraxis bezeichnet wer-den.
Die Gewährleistung der Produktqualität und die Erfül-lung aller gesetzlichen Anforderungen ermöglichen ein Inverkehrbringen dieser Produkte und sind damit die Existenzsicherung eines herstellenden Pharmaun-ternehmens.
Die Themen der Weiterbildung mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation beinhalten alle Aspekte und alle Bereiche eines Unternehmens im Hinblick auf die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie spezielle Themen wie die Qualifizierung von Ausrüstung, die Validierung von Prozessen und Methoden, die Anforderungen an Zulieferer und Lager, aber auch die Dokumentation und Datenintegrität. Der Lehrgang eignet sich für Beschäftigte, die sich Kenntnisse und Nachweise in GMP aneignen möchten.
· Zertifikat GMP-Manager/in mit TÜV Rheinland ge-prüfter Qualifikation (https://www.certipedia.com/quality_marks/0000087981?locale=de)
· Zertifikat GMP Manager/in LVQ

Spezialisierung

Voraussetzungen
Nachweis Qualitätsbeauftragte/r-Zertifikates TÜV
oder Gleichwertiges
Lehrgangsinhalte
· Grundlagen von Good Manufacturing Practice
· Anforderung aus nationalen und europäischen Regelwerken
· Qualitätskontrolle / GLP
· Risikomanagement und KVP
· Kundenorientierung / GDP
· Auditierung und Inspektion
· Gute klinische Praxis / GCP
· Externe schriftliche Prüfung